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阿奇霉素颗粒:了解其临床试验和上市后应用经验,确保用药安全

阿奇霉素颗粒:了解其临床试验和上市后应用经验,确保用药安全

阿奇霉素颗粒作为一种常用的抗生素,在治疗多种细菌感染方面发挥着重要作用。然而,在用药过程中,我们应当充分了解其临床试验经验和上市后应用的经验,以确保用药安全。

在临床试验中,阿奇霉素颗粒主要用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎等疾病。多数患者在接受治疗过程中出现的不良反应为轻至中度,如胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹。这些不良反应在停药后可恢复。值得注意的是,在盆腔炎性疾病患者中,阿奇霉素与甲硝唑合用时,部分患者出现不良反应,如恶心、腹痛、呕吐等。

上市后应用的经验表明,口服阿奇霉素制剂在成人和/或儿童患者中应用较为广泛,但仍有部分不良事件的报道。这些不良事件可能与阿奇霉素有关,也可能与其他因素有关。如变态反应(关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿)、心血管(心律失常包括室性心动过速,低血压、罕见QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速)等。

在使用阿奇霉素颗粒时,需注意以下事项:首先,已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用;其次,以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用;此外,阿奇霉素治疗过程中可能出现严重变态反应、肝毒性、难辨梭菌相关性腹泻等不良反应。

针对肝功能损害的患者,应慎用阿奇霉素。GFR<10mL/min的受试者的资料有限,这类患者也应慎用阿奇霉素。在静脉滴注阿奇霉素时,应按说明书溶解和稀释,静脉滴注的时间不能少于60分钟。此外,阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。

在使用阿奇霉素颗粒治疗细菌感染时,患者需了解以下信息:出现任何变态反应征象时,应立即停用阿奇霉素,并与医生联系;抗菌药物包括阿奇霉素只能用于治疗细菌感染,不能用于治疗病毒感染;漏服或未完成整个疗程可能会降低当前治疗的疗效,增加细菌耐药的可能性。

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