在医疗领域,乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,特别是HER2阳性的乳腺癌患者,其治疗一直是医学界关注的焦点。马来酸奈拉替尼片作为一种针对HER2阳性乳腺癌的治疗药物,其临床试验结果为我们提供了宝贵的参考信息。
根据ExteNET研究,这是一项在HER2阳性早期乳腺癌女性患者中进行的临床试验。受试者在完成曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后2年内接受奈拉替尼强化辅助治疗。研究结果显示,奈拉替尼组的中位治疗持续时间为11.6个月,安慰剂组为11.8个月。在奈拉替尼组中,因不良反应导致的治疗剂量降低的比例为31.2%,因不良反应导致的永久性停药比例为27.6%。其中,最常见的不良反应为腹泻,占奈拉替尼治疗患者的16.8%。
值得注意的是,预防性使用止泻药可以有效降低腹泻发生率和腹泻的严重程度。在奈拉替尼组中,预防性使用止泻药的患者比例较高,这表明预防性用药在治疗过程中具有重要意义。此外,肝脏毒性也是奈拉替尼治疗过程中需要注意的问题。在ExteNET研究中,9.7%的患者发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高≥2ULN,5.1%的患者发生天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高≥2ULN。
针对孕妇及哺乳期妇女,基于动物生殖研究的器官发生过程中给予妊娠兔奈拉替尼的情况,我们建议在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。对于男性患者的女性伴侣,如果具有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。
总之,马来酸奈拉替尼片作为一种针对HER2阳性乳腺癌的治疗药物,在临床试验中显示出了良好的疗效。然而,治疗过程中需要注意腹泻、肝脏毒性等问题,并采取相应的预防措施。
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