孟鲁司特钠咀嚼片,作为一款针对儿童哮喘和过敏性鼻炎的药物,其安全性和耐受性一直是家长们关注的焦点。根据临床研究数据,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童患者中的总体安全性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。以下是对孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘和过敏性鼻炎治疗中安全性的详细解读。
首先,在6至14岁儿童哮喘患者中,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与成人相似,且与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床研究中,唯一与药物相关的不良事件是头痛,但两组间头痛发生率无显著差异。此外,对于生长速率的影响,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性特征与以前描述的一致。
对于2至5岁儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性评价同样良好。在一项为期12周的安慰剂对照临床研究中,唯一与药物相关的不良事件是口渴,但两组间口渴发生率无显著差异。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月,不良事件发生情况无改变。
对于2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性评价同样积极。在一项为期2周的安慰剂对照临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关的不良反应。
此外,针对41项安慰剂对照临床研究进行的合并分析显示,孟鲁司特钠咀嚼片在临床使用中未出现自杀意念、自杀企图或自杀行为的预备行动。针对46项安慰剂对照临床研究进行的独立合并分析显示,孟鲁司特钠咀嚼片在行为相关性不良事件的发生率与安慰剂组相似。
需要注意的是,孟鲁司特钠咀嚼片禁用于对本品成分过敏者。对于孕妇及哺乳期妇女,由于缺乏妊娠妇女的研究资料,除非明确需要服药,否则应避免使用孟鲁司特钠咀嚼片。儿童用药方面,6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究,但研究表明孟鲁司特钠咀嚼片不会影响儿童的生长速率。
总之,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘和过敏性鼻炎治疗中具有良好的安全性和耐受性,但仍需在医生指导下使用,以确保治疗效果和安全性。
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