非布司他片是一种用于痛风患者高尿酸血症长期治疗的药物。根据国外文献报道,非布司他在临床试验中显示出对痛风患者有一定的疗效,但也存在一些不良反应和注意事项。
在临床试验中,非布司他的常见不良反应包括肝功能异常、头晕、胃肠道不适等。这些不良反应的发生率在非布司他治疗组中至少为1%,并且高于安慰剂组。值得注意的是,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
在服用非布司他的初期,患者可能会出现痛风发作频率增加的情况。这是因为非布司他可以降低血尿酸浓度,导致组织中沉积的尿酸盐动员。因此,在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗,应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
此外,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。在随机对照研究中,非布司他与心血管血栓事件的因果关系尚未确定。因此,用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
对于肝脏的影响,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。在随机对照研究中,观察到转氨酶可升高至正常范围值上限的3倍以上。因此,在首次使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试。对于报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。
非布司他不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。对于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体),由于尚无相关研究,不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者。
孕妇及哺乳期妇女使用非布司他时需谨慎。FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处。
总之,非布司他片在治疗痛风患者高尿酸血症方面具有一定的疗效,但患者在使用过程中需要注意不良反应和注意事项,并在医生指导下合理用药。
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