乌司奴单抗注射液是一种用于治疗某些慢性炎症性疾病的生物制剂。下面，我们将详细介绍该药品的安全性和使用注意事项，帮助患者更好地了解和使用此药。

安全性概要

乌司奴单抗在所有适应症（包括成人银屑病和克罗恩病）的临床研究中，最常见的不良反应为鼻咽炎和头痛，大多数为轻度，无需终止研究治疗。最严重的不良反应为严重超敏反应，包括速发过敏反应。所有适应症患者的总体安全性特征相似。

在14项II期和III期研究中，共有6,709名患者接受了乌司奴单抗治疗，其中4,577例患者的暴露时间至少6个月，3,253例患者的暴露时间至少1年，1,482例患者的暴露时间至少4年，838例患者的暴露时间至少5年。在这些研究中，乌司奴单抗治疗患者的感染率和严重感染率与安慰剂治疗患者相似。

禁忌症

对本品中任何成分过敏者禁用。有临床上重要的活动性感染者禁用（如活动性结核病；见【注意事项】）。

使用注意事项

乌司奴单抗可能会增加感染和再度激活潜伏性感染的风险。在临床研究中，接受乌司奴单抗治疗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染。因此，在使用本品之前，患者应进行详细的病史评估，包括结核病史、既往与结核患者密切接触史以及既往和当前接受免疫抑制治疗的情况。对于有潜伏性或活动性结核病史的患者，若不能确认是否已得到足够疗程治疗，也应考虑在本品给药前进行抗结核病治疗。

此外，免疫抑制剂（如乌司奴单抗）可能会增加恶性肿瘤的风险。因此，所有患者，尤其是60岁以上、有长期接受免疫抑制剂治疗的医疗史或有PUVA治疗史的患者，应监测其是否出现非黑素瘤皮肤癌。

储存条件

乌司奴单抗注射液应储存在2～8℃避光保存。使用前在原包装中保存。请勿冷冻。禁止振摇。