硫酸阿托品滴眼液,作为一款专为延缓儿童近视进展而设计的药品,其安全性一直是家长和医生关注的焦点。根据国内外的多项临床试验,我们了解到,硫酸阿托品滴眼液在治疗近视方面表现出良好的疗效,但同时也存在一些不良反应。以下是对硫酸阿托品滴眼液的详细介绍,帮助大家更好地了解这一药品。
首先,我们来了解一下硫酸阿托品滴眼液的适应症。该药品主要用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。这意味着,对于这一年龄段的儿童,硫酸阿托品滴眼液是一种有效的近视控制手段。
在用药过程中,硫酸阿托品滴眼液的不良反应不容忽视。根据国内III期临床试验的结果,最常见的不良反应是眼痛(9.6%)和畏光(5.6%),通常都是一过性的。此外,新加坡ATOM2临床研究也发现,0.01%硫酸阿托品滴眼液相关的不良反应及发生频率包括最佳矫正远视力下降>1行(13%)、麦粒肿/霰粒肿(2%),以及其他眼部症状(视物模糊、眼刺激)(1%)。这些不良反应虽然存在,但并未导致严重后果。
在文献报道中,0.01%硫酸阿托品滴眼液产品的相关安全性风险在已报道的评估0.01%硫酸阿托品滴眼液治疗近视儿童2年以内安全性的临床试验中,最常见的不良事件报告为畏光、视物模糊、近视力差和过敏。此外,Karla2023的研究中,0.01%硫酸阿托品滴眼液给药期间最常见的眼部不良事件是畏光(2.4%)、过敏性结膜炎(1.8%)、眼睑肿胀(1.8%)、瞳孔散大(1.2%)、视物模糊(1.2%)和眼刺激(0.6%)。这些数据表明,硫酸阿托品滴眼液在治疗近视方面具有较高的安全性。
然而,使用硫酸阿托品滴眼液仍需注意一些禁忌症和用药注意事项。首先,青光眼或有青光眼倾向的患者禁用。对莨菪类生物碱过敏者禁用。对本品任何成分过敏者禁用。其次,用药途径为仅限于滴眼使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部2-3分钟,以减少药物的全身吸收。如果使用一种以上的局部眼用制剂,给药间隔应至少15分钟。此外,儿童脑外伤者慎用。阿托品可能会导致瞳孔散大固定,圆锥角膜患者慎用。阿托品可能增加虹膜附着于晶状体的风险,虹膜粘连患者慎用。过量使用可能产生全身中毒症状,应停止使用并以适当药物治疗。
最后,关于硫酸阿托品滴眼液的储存,应遮光、密封,不超过25℃保存。
总之,硫酸阿托品滴眼液作为一种治疗儿童近视的药品,在疗效和安全性方面都表现出较好的表现。但在使用过程中,家长和医生应密切关注不良反应,确保儿童在用药过程中的安全。
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