阿立哌唑口服溶液是一种广泛用于治疗精神分裂症的药物,它通过调节大脑中的化学物质平衡,帮助改善患者的症状。
在13543例成人患者参加的多剂量临床实验中,阿立哌唑的安全性得到了评估。实验中,患者口服阿立哌唑暴露量约为7619个病例年。其中,总计3390例口服阿立哌唑至少治疗了180天,1933例至少治疗了1年。在急性治疗期间(精神分裂症最长6周,双相障碍躁狂发作最长3周),阿立哌唑治疗患者中发生率≥2%或高于安慰剂的不良反应包括锥体外系疾病、嗜睡和震颤。
对于不同年龄、性别或种族的患者,不良反应发生率没有明显的差异。在3周的安慰剂对照双相躁狂试验中,口服阿立哌唑剂量为15或30mg/天。常见的不良反应包括静坐不能(阿立哌唑8%;安慰剂4%)和锥体外系疾病、嗜睡、震颤。
在儿科患者(13~17岁)中,阿立哌唑治疗与安慰剂治疗由于不良反应而停药的发生率分别是5%和2%。青少年精神分裂症患者使用阿立哌唑的常见观察到的不良反应包括锥体外系疾病、嗜睡和震颤。
需要注意的是,阿立哌唑不宜用于患有痴呆相关精神病的老年患者。在痴呆相关精神病的安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑治疗老年患者的脑血管不良事件(如脑卒中、短暂性缺血发作)发生率升高。此外,阿立哌唑不能用于治疗痴呆相关的精神病患者。
在使用阿立哌唑时,医师应特别慎重,尤其是对于那些出现吞咽困难或过度嗜睡的患者,以防止意外损伤或误吸。同时,阿立哌唑也可能导致神经阻滞剂恶性综合征(NMS)的发生,这是一种潜在的致命性症候群。如果出现高热、肌强直、精神状态改变和自主神经不稳定迹象等症状,应立即停止使用阿立哌唑,并寻求紧急医疗援助。
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