注射用兰索拉唑是一种常用的质子泵抑制剂,主要用于治疗伴有出血的十二指肠溃疡。根据国内外的临床研究,注射用兰索拉唑在治疗过程中表现出较好的耐受性。
在国内一项临床研究中,127例受试者接受注射用兰索拉唑一日2次,每次30mg静脉滴注,5天疗程。结果显示,共有4例(3.64%)受试者出现了不良反应,主要包括白细胞减少(1.82%)、转氨酶轻度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。值得注意的是,这些不良反应在停药后一周至十天复查时均恢复正常。
在国外,超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后也表现出较好的耐受性。在美国的4个临床试验中,161名患者使用注射用兰索拉唑,超过1%的不良反应包括恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%)。低于1%的不良反应还包括腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。未见与口服给药不同的不良反应。
在日本的一项临床研究中,221例受试者使用注射用兰索拉唑,发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常,主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等检查值异常变化。
注射用兰索拉唑的不良反应还包括以下几种情况:(1)出血过敏反应,如全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等,甚至可能引起休克;(2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血等;(3)伴有黄疸、AST和ALT升高等重度肝功能损害;(4)中毒性表皮坏死溶解症(Lyell综合征)、皮肤粘膜限综合征(Stevens-Johnson综合征);(5)间质性肺炎,出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常等症状时,应迅速中止用药,实施胸部X线检查,并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。
在使用注射用兰索拉唑时,需要注意以下几点:(1)对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用;(2)正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用;(3)有药物过敏症既往史的患者、肝损伤的患者应慎重用药;(4)治疗期间应密切观察病情,治疗无效时应改用其他疗法;(5)目前尚无超过7日的用药经验;(6)同类质子泵抑制药物奥美拉唑在国外有导致视力损害的报道,注射用兰索拉唑的潜在风险尚不清楚;(7)老年患者用药期间请注意观察;(8)孕妇及哺乳期妇女用药时,只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用;(9)儿童用药的安全性尚未确立;(10)药物过量尚不明确。
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