非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物。根据国外临床试验的报道,非布司他在治疗高尿酸血症时具有一定的效果,但也存在一些潜在的不良反应和注意事项。
在临床试验中,非布司他被用于治疗2757例痛风的高尿酸血症患者。40mg剂量组中,559例患者治疗期6个月,80mg剂量组中,1377例患者治疗期6个月,674例患者治疗期1年,515例患者治疗期2年。常见的不良反应包括肝功能异常、头晕等,这些不良反应在非布司他治疗组的发生率至少为1%,并且高于安慰剂组至少0.5%。除此之外,还有一些偶见的不良反应,如血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统以及精神疾病等方面。
需要注意的是,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。在服用非布司他的初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况,这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。此外,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他为0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),别嘌醇为0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。在服用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试,并在出现可能表明肝损害的症状时及时进行肝功能检测。
非布司他不应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)。孕妇和哺乳期妇女使用非布司他时,应谨慎考虑潜在的风险和益处。非布司他片的储存条件为遮光、密封,不超过25℃保存。
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