地红霉素肠溶胶囊是一种常用的抗菌素,其主要成分是地红霉素。根据临床试验数据,本药在12岁以上患者中用于治疗多种敏感菌引起的轻、中度感染,如慢性支气管炎、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎以及单纯性皮肤和软组织感染等。
在临床试验中,1,299名患者口服本药(剂量为500mg/天)治疗7-14天,没有发现与毒性有关的不良反应。然而,87名患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一项临床试验(口服本药500mg/天,疗程5天)中,35名患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
与地红霉素肠溶胶囊治疗相关的不良反应包括头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。此外,还有血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
需要注意的是,地红霉素肠溶胶囊禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。同时,不应用于可疑或潜在菌血症患者,因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位。
在使用地红霉素肠溶胶囊时,肝功能不全患者无需调整剂量,但肾功能不全患者的剂量可能需要根据肌酐清除率进行适当调整。此外,使用抗生素时,若患者发生腹泻,应考虑伪膜性结肠炎的可能性。对于轻度伪膜性结肠炎,通常仅需停药;对于中度至严重病例,则需采取适当的治疗措施。
地红霉素肠溶胶囊应遮光密封,干燥处保存,以确保药物的有效性和稳定性。
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