苯丁酸钠颗粒是一种用于治疗氨基甲酰磷酸合成酶缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症或精氨基琥珀酸合成酶缺乏症引起的尿素循环异常的辅助治疗药物。
根据药品说明书,苯丁酸钠颗粒在临床试验中,有56%的患者至少发生了一例次不良事件,但其中78%的不良事件被认为与苯丁酸钠颗粒不相关。常见的不良反应主要涉及生殖和胃肠系统,具体如下:
- 血液及淋巴系统:常见贫血、血小板减少症、白细胞减少症、白细胞增多症、血小板增多症;偶见再生障碍性贫血、瘀斑。
- 代谢及营养:常见代谢性酸中毒、碱中毒、食欲下降。
- 精神:常见抑郁、易激惹。
- 神经系统:常见晕厥、头痛。
- 心脏:常见水肿;偶见心律不齐。
- 胃肠系统:常见腹痛、呕吐、恶心、便秘、味觉异常;偶见胰腺炎、消化性溃疡、直肠出血、胃炎。
- 皮肤及皮下组织:常见皮疹、皮肤气味异常。
- 肾脏及泌尿系统:常见肾小管酸中毒。
- 生殖系统及乳腺:十分常见闭经、月经不规则。
- 各类检查:常见血钟降低、白蛋白降低、总蛋白和磷酸盐降低;血碱性磷酸酶升高、转氨酶升高、胆红素增加、尿酸升高、氯化物增加、磷酸盐和钠增加;体重增加。
需要注意的是,苯丁酸钠颗粒在以下情况下应慎用:妊娠期和哺乳期妇女禁用;对活性成分、辅料过敏的患者禁用;充血性心力衰竭或者严重肾功能不全患者以及在钠潴留伴水肿临床情况下应慎用;肝或肾功能不全患者、先天性β氧化异常患者应慎用;在治疗过程中应对血清钾进行监测。
苯丁酸钠颗粒的钠含量很高,每1g苯丁酸钠含124mg(5.4mmol)钠,相当于世界卫生组织(WHO)推荐的每日最大钠摄入量的6%。因此,对于低盐饮食的人尤其应该考虑到这一点。对于急性高氨血症的医疗紧急情况,不推荐使用苯丁酸钠颗粒。
苯丁酸钠颗粒应密封25°以下保存。
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