异维A酸软胶囊是一种用于治疗重度难治性结节性痤疮的药品。其主要成分是异维A酸,这是一种维生素A的衍生物,具有调节皮肤细胞生长和分化的作用。
根据药品说明书,异维A酸软胶囊在临床试验及上市后监测中,发现了以下不良反应。首先,与剂量相关的不良反应包括唇炎和高甘油三酯血症,这些症状通常与维生素A过量相似,如皮肤粘膜干燥。大多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分症状可能在停药后仍持续。
全身性损害可能包括过敏反应、水肿、疲乏、淋巴结病和体重下降。心血管系统可能受到影响,出现心悸、心动过速、血栓形成和中风。内分泌/代谢系统可能受到高甘油三酯血症和血糖波动的影响。消化系统可能受到影响,出现炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。
血液系统可能受到影响,出现贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症,罕见有粒细胞缺乏症的报告。肌肉骨骼系统可能受到影响,出现骨质增生、肌腱及韧带的钙化,骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状(部分为重度)包括背痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常,肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。
神经系统可能受到影响,出现良性颅内压升高(又称假性脑瘤)、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜唾、不安等。需要注意的是,异维A酸软胶囊存在一些禁忌症,包括对本品任何成分过敏者禁用,禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女,以及哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
在使用异维A酸软胶囊时,患者应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用,避免在阳光及紫外线下长时间照射,用药期间及停药后三月内不得献血,必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。此外,异维A酸软胶囊应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。
由于异维A酸软胶囊可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。服药期间应定期进行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患者或其家属与处方医师及时联系。
异维A酸软胶囊的推荐疗程为15-20周,且说明在15-20周疗程结束前,若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异,故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。尚未对长期他用异维A酸(即使小剂量使用)进行过研究,不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚。
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