盐酸托莫西汀胶囊的简介

盐酸托莫西汀胶囊是一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍（ADHD）的药物。它主要通过调节大脑中的神经递质，帮助患者更好地控制注意力、行为和冲动。

临床研究数据

根据临床试验数据，盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了研究。在这些研究中，169名患者的治疗时间超过1年，526名患者的治疗时间超过6个月。虽然这些数据不能直接预测不良反应的发生率，但它们为医生评估药物对研究人群不良事件发生率的相对影响提供了一些基础。

儿童和青少年临床试验

在儿童和青少年研究中，因不良事件中止治疗的原因包括攻击行为、易激惹、嗜睡和呕吐。在短期安慰剂对照研究中，托莫西汀治疗组和安慰剂组分别有3.5%和1.4%的患者因不良事件中止治疗。

禁忌症和注意事项

盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或该产品其他成分过敏的患者。此外，不应与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。在临床研究中，使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关，因此不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。

对血压和心率的影响

盐酸托莫西汀可能导致血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者在使用前应特别注意。

对排尿的影响

在成人ADHD对照研究中，接受托莫西汀治疗的患者中，有3%出现尿潴留，3%出现排尿不畅。

对生长发育的影响

在几个开放试验中，患者的体重和身高的增长在经过最初的9-12个月的治疗之后，可能落后于根据标准人群预计的值。

孕妇及哺乳期妇女用药

盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用，除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。哺乳期母亲应慎用。

儿童用药

在考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊时，必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡。