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来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤治疗中的应用与安全性探讨

来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤治疗中的应用与安全性探讨
发表人:医疗科普小站

来那度胺胶囊,作为一种治疗多发性骨髓瘤的药物,在临床试验中展现出了一定的疗效和安全性。以下是对其在MM-009和MM-010研究中针对复发、难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据的总结。

在MM-009和MM-010两项关键性、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究中,来那度胺的剂量为每28天周期中的第1-21天每日口服25mg。地塞米松的剂量为在前4个周期中,每个周期的第1-4天、第9-12天、第17-20天每日一次口服40mg;之后的周期中,则仅在每个周期的第1-4天每日一次口服40mg。研究数据来自于至少接受过一次来那度胺/地塞米松或安慰剂/地塞米松给药的703例患者。

来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间(44.0周)显著长于安慰剂/地塞米松组(23.1周),这一差异主要归因于来那度胺/地塞米松组因疾病进展而终止研究治疗的发生率(39.7%)低于安慰剂/地塞米松组(70.4%)。在来那度胺/地塞米松组中,有325名(92%)患者出现了至少一起不良反应,而安慰剂/地塞米松组为288名(82%)。最严重的不良反应包括静脉血栓、4级中性粒细胞减少,最常见的不良反应包括疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻等。

在中国多发性骨髓瘤患者中进行的MM-021研究中,来那度胺的剂量为每28天周期中的第1-21天每日口服25mg,联合低剂量地塞米松。研究数据显示,来那度胺在治疗多发性骨髓瘤患者中显示出良好的安全性。

然而,需要注意的是,来那度胺胶囊并不是适用于所有患者。对于孕妇、可能怀孕的女性、对本品活性成分或其中任何辅料过敏的患者,都应避免使用。此外,患者在使用来那度胺胶囊时,还需遵循医生的建议,进行定期的检查,以确保用药安全。

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