非布司他片,作为一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期药物,其安全性一直是患者和医生关注的焦点。根据国外文献报道,非布司他在临床试验中表现出一定的副作用,但以下内容将为您详细解析。
首先,关于非布司他的不良反应,临床试验结果显示,常见不良反应的发生率至少为1%,并且高于安慰剂组至少0.5%。其中,导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常,其发生率分别为:非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。此外,头晕在非布司他治疗组中发生率超过了1%,但高于安慰剂组不足0.5%。
其次,偶见不良反应包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统以及精神疾病等方面。
需要注意的是,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,对于痛风发作,非布司他在治疗初期可能导致痛风发作频率增加,因此建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。同时,在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。
在肝脏方面,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。因此,在首次使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试,并将此结果作为基线水平。对于报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者,应及时进行肝功能检测。
对于孕妇及哺乳期妇女,FDA妊娠安全分类为C类,因此在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处,才考虑使用非布司他。
总之,非布司他作为一种治疗痛风患者高尿酸血症的药物,虽然有一定的副作用,但只要在医生的指导下合理使用,仍然可以有效地控制病情。
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