一、药品概述

西沙必利片，主要成分为西沙必利，是一种全胃肠促动力药。主要用于治疗功能性消化不良，如早饱、饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。此外，也可用于轻度反流性食管炎的治疗。

二、适应症与禁忌症

适应症：西沙必利片适用于功能性消化不良以及轻度反流性食管炎的治疗。

禁忌症：已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制剂CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；萘法唑酮。心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾和低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用。禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病（如胃肠梗阻）患者。对早产新生儿，不建议使用本品治疗。

三、不良反应

有极罕见（＜1/10000）的QT间期延长和/或严重（个别致命性）室性心律失常的病例报道，如尖端扭转性室速、室性心动过速和心室纤颤。这些病例中的多数患者接受了合并药物（包括CYP3A4酶抑制剂）的治疗，和/或患有心脏疾病，或具有心律失常的危险因素。

四、注意事项

1. 胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用，小于34周的早产儿应慎用； 2. 在肝、肾机能不全时，建议减半开始日用量，这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整； 3. 在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减； 4. 在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsadedepoints的个别病例，这与本品的关系尚不清楚，但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质（钾/镁）紊乱，先天性QT间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑； 5. 尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用； 6. 尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用； 7. 不影响精神运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

五、储存与使用

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。