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达比加群酯胶囊,作为一种用于预防非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的药物,已经在临床实践中得到了广泛应用。本文将围绕达比加群酯胶囊的安全性、不良反应以及禁忌症等方面进行详细介绍,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
首先,关于达比加群酯胶囊的安全性,根据关键研究数据显示,在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中,共计12042例患者接受了达比加群酯治疗。结果显示,22%的患者出现不良反应,其中最常见的不良反应是出血,大约16.5%的患者发生不同程度的出血。虽然大出血或严重出血的发生频率很低,但仍然有可能发生,任何部位的出血都可能导致残疾、危及生命或致命性结果。
在不良反应方面,根据RE-LY试验中的数据显示,常见的不良反应包括贫血、血红蛋白减少、血小板减少症、药物过敏、皮疹、瘙痒等。此外,还有一些罕见的不良反应,如颅内出血、血肿、出血、鼻出血、咯血、胃肠道出血、腹痛、腹泻、消化不良、恶心等。
关于出血事件,根据RE-LY试验中的数据显示,大出血和任何出血的年化事件率分别为1.2%和7.2%。这些出血事件包括颅内出血、胃肠道出血、致死性出血等。
在使用达比加群酯胶囊时,有一些禁忌症需要特别注意。例如,已知对活性成分或辅料过敏者、重度肾功能损害患者、临床上显著的活动性出血患者、有大出血显著风险的病变或状况患者、联合应用其他抗凝药物的患者、有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病患者等。
在使用达比加群酯胶囊时,还有一些注意事项需要遵循。例如,肝功能损害患者应谨慎使用;出血风险增加的患者应密切监测;与某些药物联合使用时可能增加出血风险等。
总之,达比加群酯胶囊作为一种预防非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的药物,在临床实践中具有一定的应用价值。但在使用过程中,患者应充分了解其安全性、不良反应以及禁忌症,并在医生的指导下合理使用。
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