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恩替卡韦片在慢性乙型肝炎治疗中的应用与注意事项

恩替卡韦片在慢性乙型肝炎治疗中的应用与注意事项
发表人:医疗趋势观察站

恩替卡韦片是一种针对乙型肝炎病毒(HBV)的核苷酸类似物,具有显著的抗病毒效果。根据最新的药品说明书,恩替卡韦片在儿童慢性HBV感染的治疗中显示出了良好的安全性和有效性。

在针对2岁至18岁儿童进行的临床研究中,恩替卡韦片表现出了良好的耐受性。这些研究包括了2期药代动力学研究和3期研究,共纳入了195名HBeAg阳性核苷初治受试者。这些研究提供了恩替卡韦片在儿童患者中的治疗经验,中位持续时间为99周。观察到的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致,包括头痛、疲劳、眩晕和恶心等。

对于成人患者,恩替卡韦片基于4项全球的临床试验和3项在中国进行的临床试验,共纳入了2596位慢性乙型肝炎患者。与拉米夫定对照的研究显示,恩替卡韦片与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。最常见的不良事件包括头痛、疲劳、眩晕和恶心。

恩替卡韦片的药理作用机制是通过抑制HBV多聚酶来发挥抗病毒效果。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,从而抑制病毒多聚酶的所有三种活性,包括启动、前基因组mRNA逆转录负链的形成以及HBVDNA正链的合成。

需要注意的是,恩替卡韦片对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外,对于合并HIV感染且未接受有效HIV治疗的患者,不建议使用恩替卡韦片,因为有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。

恩替卡韦片的储存条件为密封,在25℃以下干燥处保存,可短期暴露在15-30℃下。

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