甲磺酸伊马替尼片是一种用于治疗多种血液疾病的药物,其主要成分是甲磺酸伊马替尼。下面我们将详细介绍该药品的适应症、常见不良反应、禁忌症、注意事项以及存储方式。
适应症
甲磺酸伊马替尼片主要用于以下疾病的治疗:
- 治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。
- 治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
- 治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
- 治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
- 治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
- 治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
常见不良反应
甲磺酸伊马替尼片使用过程中可能会出现以下不良反应:
- 全身性异常:体液潴留、水肿、疲劳。
- 血液与淋巴系统异常:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
- 皮肤和皮下组织异常:眶周水肿、皮炎/湿疹/皮疹。
- 骨骼肌、结缔组织和骨异常:肌痉挛、疼痛性肌痉挛、骨骼肌肉痛包括肌痛、关节痛、骨痛。
- 神经系统异常:头痛。
- 消化系统异常:恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛。
- 骨骼肌、结缔组织和骨异常:停药后肌肉骨骼疼痛(包括肌肉痛、末梢疼痛、关节痛、骨痛、脊柱痛)。
禁忌症
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项
1. 已有报道,本品治疗的患者有明显的左心室射血分数(LVEF)减少,以及充血性心力衰竭的症状。在动物实验中显示,c-Abl酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应.大鼠的致癌性试验中,已有心肌疾病的报道。因此,对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者,应首先测左心室射血分数(LVEF),在治疗期间,患者有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。
2. 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量。
3. 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。
4. 同时服用甲磺酸伊马替尼和CYP3A4诱导剂可显著降低伊马替尼的总暴露量,因此增加潜在治疗失败的危险。因此应避免甲磺酸伊马替尼与CYP3A4诱导剂合用。
5. 大约有2.5%新诊断CML患者服用甲磺酸伊马替尼时发生严重水潴留,因此建议定期监测体重。
存储方式
甲磺酸伊马替尼片应密封保存于30℃以下。
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