酒石酸伐尼克兰片是一种用于成人戒烟的药物,其主要成分是酒石酸伐尼克兰。在开始使用这种药物之前,了解其可能的安全性和副作用是非常重要的。
根据药品说明书,无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身都会伴随多种症状。例如,有报道显示,试图戒烟的患者可能会出现烦躁不安、抑郁情绪、失眠、易激惹、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。酒石酸伐尼克兰片临床研究的设计及结果分析中并未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。不良药物反应是根据上市前临床Ⅱ期以及临床Ⅲ期研究数据的评估而确定,并根据18项安慰剂对照的上市前和上市后研究的汇总数据进行更新。
完成初始剂量递增后,患者服用推荐剂量每日2次,每次1mg。报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期,严重程度为轻至中度,很少导致治疗的中断。其他常见的不良反应包括头痛、咳嗽、喉咙痛、口干、胃痛等。在上市后使用期间,也有报告称患者出现了抑郁、躁狂、精神异常、幻觉、偏执狂、妄想、杀人意念、攻击性、敌意、焦虑和惊恐,以及自杀意念、自杀企图与完成自杀的情况。这些事件可能与戒烟本身有关,也可能与药物有关,或者两者都有可能。
对于有精神疾病史的患者,应特别关注。在戒烟临床试验中,有精神疾病史的患者报告出现精神神经不良事件的频率更高。因此,在使用酒石酸伐尼克兰片进行戒烟治疗时,临床医生应密切关注患者的情绪和精神状态,并告知患者相关信息。
酒石酸伐尼克兰片与其他药物联合使用时,可能会影响某些药物的药代动力学或药效学。例如,戒烟可能改变氨茶碱、华法林及胰岛素等药物的代谢。此外,吸烟会诱导CYP1A2的活性,因此戒烟可能导致CYP1A2底物血浆水平升高。
总之,酒石酸伐尼克兰片是一种用于成人戒烟的药物,具有一些潜在的副作用和安全性风险。在使用该药物之前,建议患者与医生充分沟通,了解其可能的不良反应,并在医生的指导下进行治疗。
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