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度他雄胺软胶囊,作为一种治疗良性前列腺增生症(BPH)的药物,在临床应用中展现了其独特的作用。该药物的主要成分是度他雄胺,通过抑制5α-还原酶,降低血液和前列腺中双氢睾酮(DHT)的水平,从而缓解BPH的症状。
在为期两年的Ⅲ期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2167位患者中,约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数不良反应为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在随后的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。值得注意的是,当度他雄胺与α-阻滞剂坦索洛新联用时,不良事件的发生率有所降低,特别是联合用药组的生殖系统不良事件发生率较高,特别是射精障碍。
在使用度他雄胺软胶囊的过程中,患者应密切关注以下事项:首先,在停止治疗6个月内,总血清PSA值可恢复到基线水平。其次,度他雄胺可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。此外,尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究,但轻、中度肝损害患者应慎用本品。
度他雄胺软胶囊的适应症为治疗BPH的中、重度症状,也用于中、重度症状的BPH患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。在解释接受度他雄胺治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值时,应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正,可保持PSA试验的敏感性和特异性,保证其检测前列腺癌的能力。
最后,需要强调的是,度他雄胺软胶囊的储存条件为密封,30℃以下保存。在使用过程中,患者应遵循医嘱,不要自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。
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