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硫酸氢氯吡格雷片:了解其安全性与耐受性

硫酸氢氯吡格雷片:了解其安全性与耐受性
发表人:医学奇迹见证者

硫酸氢氯吡格雷片,作为治疗动脉粥样硬化血栓形成事件的药物,已经在44,000多例患者中进行了安全性评价,其中12,000例患者治疗不少于1年。这些研究为我们提供了宝贵的临床数据,让我们能够更全面地了解该药物的安全性和耐受性。

在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究中,氯吡格雷的耐受性被与阿司匹林进行了比较。结果显示,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。此外,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,且与年龄、性别及种族无关。

然而,任何药物都可能存在不良反应。在临床研究和上市报告中,出血是氯吡格雷最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。值得注意的是,氯吡格雷严重事件的发生率与阿司匹林相似。

在CURE研究中,对于外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多。然而,在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加。大出血发生率两组相似。

在COMMIT研究中,颅内出血和颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。此外,临床研究及自发报告的不良反应还包括其他器官系统的不良反应,如消化系统、神经系统等。

需要注意的是,硫酸氢氯吡格雷片有一些禁忌症。例如,对活性物质或本品的任一成分过敏的患者、严重的肝脏损害患者、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)患者不应使用此药。

在使用硫酸氢氯吡格雷片时,医生会根据患者的具体情况调整剂量。需要注意的是,由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。此外,与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDs)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,应对病人进行密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。

总之,硫酸氢氯吡格雷片在治疗动脉粥样硬化血栓形成事件中发挥着重要作用,但患者在使用该药物时应遵循医嘱,注意可能的不良反应和禁忌症。

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