优替德隆注射液是一种用于治疗乳腺癌的药品,它主要通过联合卡培他滨来增强治疗效果。在临床试验中,研究人员评估了不同剂量下优替德隆注射液单药或联合卡培他滨治疗乳腺癌的安全性。
在单药治疗转移性乳腺癌的II期临床试验中,共有70例患者接受了优替德隆注射液的治疗。最常见的(≥20%)不良反应包括周围神经病、肌肉关节疼痛、疲乏无力、恶心、中性粒细胞减少、白细胞减少、腹泻和食欲减退。值得注意的是,没有发生率超过20%的3/4级不良反应,除了周围神经病(6例,8.57%)和中性粒细胞降低(5例,7.14%)外,其他3/4级不良反应发生率都低于3%。
在优替德隆注射液与卡培他滨联用的III期临床试验中,267例晚期乳腺癌患者接受了联合治疗。最常见的(≥20%)不良反应包括周围神经病、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低、手足综合征、恶心、腹泻、乏力、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血和脱发。值得注意的是,导致终止优替德隆用药的不良反应包括周围神经病、手足综合征、贫血、中性粒细胞计数降低和天门冬氨酸氨基转移酶升高。
周围神经病是优替德隆注射液最常见的不良反应,也是导致治疗中断的主要原因。它通常表现为手足麻木或疼痛,大多数患者可以恢复至1级或更好。血液学毒性也是常见的不良反应,主要表现为白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、贫血等。在用药过程中,建议每周进行一次血常规检查,以便及时发现和处理不良反应。
优替德隆注射液应避光、密闭保存于2~8℃的环境中。对于对聚氧乙烯(35)蓖麻油严重过敏的患者,应禁用优替德隆注射液。
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