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盐酸美金刚缓释胶囊是一种用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的药物。根据一项双盲、安慰剂对照的临床疗效评估研究,该药物在长达24周的治疗周期中展现了其有效性。该研究共纳入676名患者,其中盐酸美金刚缓释胶囊组341例,安慰剂对照组335例。临床研究显示,盐酸美金刚缓释胶囊在治疗过程中引起的不良反应发生率与安慰剂组相比略高,但总体可控。最常见的不良反应为头痛、腹泻和眩晕,导致停药的不良反应在盐酸美金刚缓释胶囊组中发生率为10%,而安慰剂组为6%。
上市后使用经验表明,盐酸美金刚缓释胶囊可能引起一些不良反应,包括血液和淋巴系统疾病、心脏疾病、胃肠道疾病、肝胆疾病、精神疾病、肾脏和泌尿系统疾病以及皮肤疾病。这些不良反应可能来自不确定大小的人群自发汇报,因此其发生频率无法准确评估。值得注意的是,美金刚在临床试验中癫痫的发生率在美金刚治疗组为0.3%,在安慰剂组为0.6%。
盐酸美金刚缓释胶囊禁用于对盐酸美金刚或其辅料过敏的患者。在使用过程中,泌尿生殖系统情况可能导致尿液pH升高,从而减少美金刚从尿液中的排泄,导致血药浓度上升。因此,在使用该药物时需注意监测尿液pH值。
盐酸美金刚缓释胶囊的主要成分是盐酸美金刚,化学名称为1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐,分子式为C12H21N·HCl,分子量为215.76。该药物应在25℃以下密封保存。
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