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地氯雷他定口服溶液是一种常用的抗过敏药物,主要用于缓解慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎的全身及局部症状。根据药品说明书,地氯雷他定在临床试验中被证明是有效的,但也存在一些不良反应。
在临床研究中,地氯雷他定每天5mg的推荐剂量被用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。结果显示,试验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。其中,最常见的不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。对于12-17周岁的青少年,头痛是最常见的不良反应,地氯雷他定治疗组和安慰剂治疗组的发生率分别为5.9%和6.9%。
虽然地氯雷他定可能引起一些不良反应,但并未发现其对驾驶及操作机器的能力造成影响。然而,有极少数的患者可能会出现困倦现象,这可能会影响他们的驾驶和使用机械的能力。
对于一些特殊人群,如严重肾功能不全患者、具有癫痫病史或家族史的患者、孕妇和哺乳期妇女、12岁以下的儿童以及老年人,使用地氯雷他定时需要特别小心。特别是孕妇和哺乳期妇女,由于尚无足够的临床资料证明地氯雷他定的安全性,因此不建议使用。对于12岁以下的儿童,地氯雷他定的有效性和安全性尚未确定。
如果出现药物过量,建议采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质,并进行对症及支持治疗。根据一项多剂量临床试验的结果,即使受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),也未发现临床相关的不良反应。
地氯雷他定应密封、遮光,并保存在30℃以下的环境中。
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