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拉考沙胺片在癫痫治疗中的应用与安全性解析

拉考沙胺片在癫痫治疗中的应用与安全性解析
发表人:健康解码专家

拉考沙胺片作为一种用于治疗癫痫部分性发作的药物,其安全性一直是患者和医生关注的焦点。根据在1308例癫痫部分性发作患者中进行的联合治疗安慰剂对照临床试验的汇总分析结果,接受拉考沙胺片或安慰剂的患者中,分别有61.9%和35.2%的患者报告了至少1例不良反应。

在拉考沙胺片治疗组中,最常报告的不良反应(≥10%)包括头晕、头痛、恶心和复视。这些反应通常为轻至中度,并且一些反应与剂量相关,减少剂量后能够缓解。中枢神经系统和胃肠道不良反应的发生率和严重程度通常随时间延长而下降。

值得注意的是,在所有对照研究中,随机分配接受拉考沙胺片的患者出现不良反应导致的停药率为12.2%,而随机分配接受安慰剂的患者为1.6%。导致停止拉考沙胺片治疗的最常见不良反应为头晕。在给予负荷剂量后,头晕等中枢神经系统不良反应的发生率可能升高。

拉考沙胺片的最常报告的不良反应(≥10%)还包括头痛和头晕。接受拉考沙胺片治疗的患者中的因不良反应导致的停药率为10.6%,而接受卡马西平缓释剂治疗的患者中因不良反应导致的停药率为15.6%。

在上市后使用经验中,也报告了一些不良反应,如剂量相关性PR间期延长,可能发生与PR间期延长相关的不良反应(例如房室传导阻滞、晕厥、心动过缓)。在临床试验中,癫痫患者中报告的Ⅰ度房室传导阻滞发生率不常见,但在上市后使用经验中,报告过本品治疗后出现的II度和Ⅲ度房室传导阻滞。

值得注意的是,接受拉考沙胺片治疗的患者中,晕厥发生不常见,发生率与安慰剂组无显著差异。

在使用拉考沙胺片时,患者应慎用,特别是已知有传导问题、重度心脏疾病、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。此外,拉考沙胺片可引起头晕,从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率,因此,患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用。

总之,拉考沙胺片作为一种治疗癫痫部分性发作的药物,虽然可能存在一些不良反应,但在医生的指导下合理使用,可以有效控制癫痫症状,提高患者的生活质量。

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