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地氯雷他定糖浆是一种用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状的非镇静性长效三环类抗组胺药。其主要成分是地氯雷他定,这是一种氯雷他定的活性代谢物,能够通过选择性地阻断外周H1受体来缓解相关症状。
在儿童患者中,一项临床试验涉及了246例6个月至11岁的患儿,结果显示,2-11岁年龄段的患儿服用地氯雷他定糖浆的不良事件总发生率与安慰剂相似。然而,在6个月至2岁年龄段的患儿中,腹泻、发热和失眠是较为常见的不良事件,发生率高于安慰剂组。
在针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的临床试验中,患者按照每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。疲倦、口干和头痛是超过安慰剂组最常见的不良反应。
尽管如此,地氯雷他定糖浆的上市后副作用报道相对罕见。包括过敏性反应、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加等。值得注意的是,对于对本品活性成分或辅料过敏的患者,应禁用。
在使用地氯雷他定糖浆时,患者应避免在皮肤过敏性试验前48小时服用,因为抗组胺药可能会清除或减轻皮肤对变应原的阳性反应。此外,严重肾功能不全患者禁用,肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
地氯雷他定糖浆应密封、遮光,并保持在30℃以下保存。
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