硫酸氢氯吡格雷片,作为一种广泛用于动脉粥样硬化血栓形成事件二级预防的药物,已经在44,000多例患者中得到了安全性评价。其中,12,000名患者的治疗时间不少于1年。通过CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等临床研究,我们对于氯吡格雷的耐受性和不良反应有了更深入的了解。
在CAPRIE研究中,氯吡格雷75mg/日的耐受性比阿司匹林325mg/日更好。该研究的总体耐受性显示,氯吡格雷与阿司匹林相似,且不受年龄、性别及种族的影响。然而,需要注意的是,在治疗的第一个月内,出血是最常见的不良反应。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率为9.3%,氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。
在CURE研究中,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多,尤其是对于术前停药5天以上的患者。在搭桥术的5天内继续接受氯吡格雷和阿司匹林治疗的患者,与安慰剂+阿司匹林相比,出血事件发生率分别为9.6%和6.3%。在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加,但大出血发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
然而,需要注意的是,对于对本品活性物质或其任一成分过敏、严重肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者,应避免使用氯吡格雷。此外,由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。对于创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人,以及接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人,应慎用氯吡格雷。
在需要进行择期手术的患者中,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。此外,氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者应慎用。患者在使用氯吡格雷时,止血时间可能比往常长,因此,患者应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
综上所述,硫酸氢氯吡格雷片作为一种常用的抗血小板药物,在治疗动脉粥样硬化血栓形成事件中具有重要作用。然而,患者在使用该药物时,应充分了解其可能的不良反应和禁忌症,并在医生的指导下合理用药。
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