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注射用培美曲塞二钠是一种在临床研究中被广泛使用的抗肿瘤药物,主要用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。该药物的主要成分是培美曲塞二钠,通过作用于肿瘤细胞DNA合成,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
根据药品说明书,注射用培美曲塞二钠的不良反应资料均来自于国外临床研究中所获得的数据。在临床研究中,随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的恶性胸膜间皮瘤患者中,发生率在1%和5%之间的临床相关毒性反应包括神经障碍、运动神经元病、腹痛、肌酐升高、中性粒细胞减少性发热、无中性粒细胞减少性感染、变态反应/过敏和多型红斑;发生率≤1%的临床相关毒性反应包括室上性心律失常。
值得注意的是,注射用培美曲塞二钠禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。此外,对于肾功能下降的患者,培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min,培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率45ml/min的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率45ml/min的患者,不应给予培美曲塞治疗。
在使用注射用培美曲塞二钠时,患者需要接受叶酸和维生素B12的补充治疗,以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。临床研究显示,给予叶酸和维生素B12补充治疗的患者,接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低,包括3/4度的血液学毒性及非血液学毒性。
在储存方面,注射用培美曲塞二钠应避光、密闭,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
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