了解恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的安全性特征

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的药物。在临床研究中，该药物的安全性数据表明，它在治疗过程中表现出良好的耐受性。以下是对其安全性特征的一些详细介绍：

常见不良反应

在所有2期和3期研究中，共3112名HIV-1感染患者接受了含有恩曲他滨丙酚替诺福韦的药品治疗。在初治的成人患者中，接受恩曲他滨丙酚替诺福韦联合艾维雷韦和考比司他作为固定剂量复方片剂治疗的患者，144周治疗期间最常报告的不良反应包括腹泻（7%）、恶心（11%）和头痛（6%）。

特定不良反应的说明

在临床研究中，也观察到一些特定的不良反应。例如，免疫重建炎性综合征可能发生在重度免疫缺陷的HIV感染患者中，他们可能在CART治疗开始时对原本不会引起症状的或残余的机会致病菌发生炎症性反应。此外，报告了骨坏死病例，尤其是存在公认风险因素、患晚期HIV疾病或长期暴露于CART的患者。

血脂实验室检查的变化

在针对初治者开展的研究中，观察到在含有富马酸丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯的治疗组中，第144周时空腹血脂参数（如总胆固醇、直接低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯）较基线时升高。与艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦二吡呋酯（以富马酸盐计）245mg（E/C/F/TDF）组相比，E/C/F/TAF组中这些参数的中位增幅较大。

其他注意事项

对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出现重度且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。对于既存肝功能不全的患者，抗反转录病毒联合治疗期间肝功能异常的频率增加。此外，抗反转录病毒治疗期间可能出现体重增加以及血脂和血糖水平升高。

在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）时，患者应遵循医嘱，并密切关注任何不良反应的发生。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。