注射用重组人凝血因子Ⅷ,作为一种重要的抗血友病治疗药物,在临床应用中发挥着重要作用。然而,了解其正确的使用方法和潜在风险,对于患者的安全和治疗效果至关重要。
首先,注射用重组人凝血因子Ⅷ主要用于治疗A型血友病患者。血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病,患者体内凝血因子缺乏,导致出血难以控制。通过注射重组人凝血因子Ⅷ,可以补充患者体内的凝血因子,从而实现止血目的。此外,该药物还可用于A型血友病患者的围手术期出血管理,以及预防关节损伤等并发症。
在使用过程中,患者可能会遇到一些不良反应。其中,严重的不良反应包括全身性超敏反应,如支气管痉挛、低血压和过敏反应,以及高滴度抑制物产生。对于这类情况,患者应立即停止使用该药物,并寻求医生的帮助,以选择其他抗血友病治疗方法。
常见的不良反应包括皮肤相关的超敏反应,如皮疹、瘙痒,以及注射部位局部反应,如炎症、疼痛。此外,使用中央静脉接入设备进行给药的患者,可能会发生CVAD管路相关的感染。对于这些不良反应,患者应密切观察病情变化,并及时与医生沟通。
在上市后使用过程中,也发现了一些不良反应,如过敏反应、荨麻疹、皮疹、输注部位反应、发热、味觉障碍等。由于这些不良反应为自发报告,因此不能可靠地估计其发生率或确定与药物暴露的因果关系。
需要注意的是,注射用重组人凝血因子Ⅷ存在一些禁忌症。例如,对小鼠或仓鼠蛋白或本品的其他组分(蔗糖、甘氨酸、组氨酸、钠、氯化钙、聚山梨酯80等)过敏的患者禁用。
在使用过程中,患者应遵循以下注意事项:
1. 本品使用后的临床反应可能存在差异。若在推荐剂量下出血未得到控制,应对Ⅷ因子血浆水平进行监控,并给以足量的本品以获得满意的临床效果。
2. 超敏反应:已经报道使用本品可引起超敏反应,症状包括面部肿胀、面部潮红、荨麻疹、血压降低、恶心、皮疹、躁动、呼吸短促、心动过速、胸闷、刺痛感和呕吐。出现症状时,应停止使用本品并给予紧急治疗。
3. 中和性抗体:接受抗血友病因子(AHF)产品治疗的患者应通过恰当的临床观察和实验室检测的方式监控Ⅷ因子抑制物的产生。
4. 实验室监控检测:根据临床症状,通过单项凝集检测监控血浆Ⅷ因子活性水平以确认达到并维持足够的Ⅷ因子水平。
5. 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇妊娠安全分级为C级,哺乳期妇女使用时应加倍注意。
总之,注射用重组人凝血因子Ⅷ在治疗A型血友病患者方面具有重要作用。患者在使用过程中应充分了解其适应症、禁忌症和潜在风险,并严格按照医嘱进行用药。
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