孟鲁司特钠咀嚼片,作为一种新型的白三烯受体拮抗剂,在儿童哮喘的预防和长期治疗中发挥着重要作用。根据药品说明书,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘患者中的安全性得到了充分验证。
针对6至14岁儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片已经在大约475名患者中进行了临床研究,结果显示,儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片的安全性特征与成人相似,且与安慰剂接近。在一项为期8周的临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中,与药物相关且发生率高于安慰剂组的不良事件仅为头痛,但两组间头痛发生率无显著差异。此外,已有263名6岁至14岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长,随着治疗时间的延长,不良事件发生情况无改变。
对于2至5岁儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性也得到了证实。在一项为期12周的临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中,与药物相关且发生率高于安慰剂组的唯一不良事件是口渴,但两组间口渴发生率无显著差异。
孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分是孟鲁司特钠,它通过抑制半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)的作用,减轻哮喘和过敏性鼻炎的症状。这些强效的炎症介质由肥大细胞和嗜酸性粒细胞等多种细胞释放,与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程密切相关。
在使用孟鲁司特钠咀嚼片时,需要注意的是,口服本品的疗效尚未确定,因此不应用于治疗急性哮喘发作。此外,孕妇和哺乳期妇女应慎用,因为目前尚无相关的研究数据。对于老年患者,孟鲁司特钠咀嚼片不适用。
总之,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘的治疗中具有较好的安全性和有效性,但仍需在医生的指导下使用。
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