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盐酸托莫西汀口服溶液,作为一款针对6岁及6岁以上儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,在临床使用中具有一定的优势和注意事项。以下将从药物的使用、副作用、禁忌症等方面为您详细介绍。
一、药物使用
盐酸托莫西汀口服溶液用于治疗儿童和青少年的ADHD,通过调节神经递质的作用,改善患者的注意力、多动和冲动行为。
二、副作用
在儿童安慰剂对照试验中,头痛、腹痛和食欲降低是托莫西汀相关的最常见的不良事件,分别有19%、18%和16%的患者报告,但很少导致停药。腹痛和食欲降低通常为一过性。具体药物不良反应详见说明书。
三、禁忌症
1. 本品禁用于已知对托莫西汀或对本品中任何辅料过敏的患者。
2. 托莫西汀禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。停用MAOI治疗后至少2周内不应使用托莫西汀。停用托莫西汀后2周内不应开始MAOI治疗。
3. 托莫西汀禁用于闭角型青光眼患者,因为临床试验显示,使用托莫西汀可导致瞳孔扩大的发生率增加。
4. 托莫西汀禁用于患有严重心血管或脑血管疾病的患者。严重心血管疾病包括重度高血压、心力衰竭、动脉闭塞性疾病、心绞痛、血液动力学显著异常的先天性心脏病、心肌病、心肌梗死、可能危及生命的心律失常与通道异常相关疾病。严重脑血管疾病包括脑动脉瘤或卒中。
5. 托莫西汀禁用于患有嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者。
四、注意事项
1. 自杀相关行为:进行托莫西汀治疗的患者中已有自杀相关行为(自杀企图和自杀意念)的报告。正接受ADHD治疗的患者应密切监测自杀相关行为是否出现或加重。
2. 猝死和原有心脏异常:接受常用剂量托莫西汀治疗的心脏结构异常患者中已有猝死报告。尽管一些严重的心脏结构异常本身即可导致猝死风险升高,但是已知存在严重心脏结构异常的患者应在心脏病专家的指导下谨慎使用托莫西汀。
3. 心血管影响:建议在治疗开始前、治疗期间的每次调整剂量后和至少每6个月进行心率和血压的测量和记录,以发现可能有临床意义的心率和血压升高。严重心血管或脑血管疾病患者不得使用托莫西汀。
4. 脑血管影响:有其他脑血管疾病危险因素的患者,在托莫西汀治疗开始后应在每次就诊时评估神经系统症状和体征。
5. 肝脏影响:肝损伤表现为肝酶升高和伴随有黄疸的胆红素升高,很罕见但已有自发报告。严重肝损伤,包括急性肝功能衰竭,也很罕见但亦有报告。有黄疸或者实验室检查证实有肝损伤的患者应停用托莫西汀,而且不得重新使用。
五、储存
室温(10-30℃)密封保存。
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