达沙替尼片是一种多酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。根据国外临床试验数据，达沙替尼片在2,182名患者的暴露情况中表现出良好的安全性和疗效。

在临床试验中，中位治疗持续时间为15个月，中位平均日剂量分别为99mg和400mg。大部分患者在治疗过程中出现的不良反应为轻度至中度，其中慢性期CML患者中有15%，加速期CML患者中有16%，急粒变CML患者中有15%，急淋变CML患者中有8%，Ph+ALL患者中有8%由于不良反应中止治疗。在慢性期CML患者的III期剂量优化研究中，接受100mg，每日1次治疗的患者中因药物不良反应而中止治疗的比例要低于接受70mg，每日2次治疗的患者。

达沙替尼片的主要不良反应包括体液潴留、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。值得注意的是，与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。对于对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者，在开始达沙替尼治疗前，伊马替尼应停用至少7天。

达沙替尼片与其他药物存在相互作用的可能性，如与强效抑制CYP3A4的药物同时使用可能会增加达沙替尼的暴露，与可以诱导CYP3A4的药物同时使用可能会降低达沙替尼的暴露。因此，在接受达沙替尼治疗的患者中，应谨慎选择药物进行联用。

达沙替尼片在肝功能损害的患者中应慎用。在一项针对慢性期CML患者的III期剂量优化研究中，接受70mg，每日2次治疗的患者中3级或4级的骨髓抑制要比接受100mg，每日1次治疗的患者更为常见。此外，出血相关事件在进展期CML或Ph+ALL患者中比慢性期CML患者更为常见。

达沙替尼片应遮光、密封，在常温（10-30℃）下保存。