注射用重组人白介素-11,作为一款用于治疗化疗后血小板减少症的药品,其安全性和有效性在临床研究中得到了验证。根据国外临床研究报道,重组人白介素-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后能迅速消退。例如,乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等,这些不良事件的发生率与安慰剂对照组相似。
尽管如此,仍有一些不良反应值得关注。全身性不良反应包括水肿、头痛、发热及中性粒细胞减少性发热,心血管系统的不良反应包括心动过速、血管扩张、心悸、晕厥、房颤及房扑等。消化系统、神经系统、呼吸系统也有相应的不良反应。此外,皮疹、结膜充血、视力模糊等不良反应在治疗组病人中的发生率也高于安慰剂对照组。
值得注意的是,重组人白介素-11并非对所有患者都适用。对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用,儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。
在使用过程中,患者应遵医嘱,避免在化疗前或化疗过程中使用。使用期间应定期检查血象,注意血小板数值的变化。器质性心脏病患者、充血性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。此外,应注意毛细血管渗漏综合征的监测。
总之,注射用重组人白介素-11是一种治疗化疗后血小板减少症的有效药物,但在使用过程中仍需注意其潜在的不良反应和禁忌症。
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