关于注射用重组人凝血因子Ⅷ的科普知识

注射用重组人凝血因子Ⅷ（以下简称“重组人凝血因子Ⅷ”）是一种用于治疗A型血友病的生物制品。A型血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病，患者由于缺乏凝血因子Ⅷ而容易出血。

重组人凝血因子Ⅷ的主要成分是重组人凝血因子Ⅷ，它通过基因工程技术制造，与人体内原有的凝血因子Ⅷ相似。这种药物的主要作用是补充患者体内的凝血因子Ⅷ，从而帮助控制出血。

【适应症】

• A型血友病成人和儿童患者的按需治疗与出血控制。
• A型血友病成人和儿童患者围手术期出血管理。
• A型血友病儿童患者的常规预防，以降低出血发生频率和降低关节损伤风险。

【不良反应】

重组人凝血因子Ⅷ在临床试验中观察到的常见不良反应包括：

• 皮肤相关的超敏反应（如皮疹、瘙痒）。
• 注射部位局部反应（例如炎症、疼痛）。
• 需要接受中央静脉接入设备进行给药（CVAD）的患者发生CVAD管路相关的感染。
• 未经过治疗的患者（PUPs）或少量接受治疗的患者（MTPs）中产生抑制物。

此外，上市后情况中报告的不良反应还包括过敏反应、输注部位反应、发热、味觉障碍等。

【禁忌症】

重组人凝血因子Ⅷ存在危及生命的超敏反应，包括对小鼠或仓鼠蛋白或本品的其他组分（如蔗糖、甘氨酸、组氨酸、钠、氯化钙、聚山梨酯80等）过敏者禁用。

【注意事项】

• 使用后的临床反应可能存在差异。若在推荐剂量下出血未得到控制，应对Ⅷ因子血浆水平进行监控并给以足量的本品以获得满意的临床效果。
• 已经报道使用本品可引起超敏反应，症状包括面部肿胀、面部潮红、荨麻疹、血压降低、恶心、皮疹、躁动、呼吸短促、心动过速、胸闷、刺痛感和呕吐。
• 接受抗血友病因子（AHF）产品治疗的患者应通过恰当的临床观察和实验室检测的方式监控Ⅷ因子抑制物的产生。
• 孕妇和哺乳期妇女使用时应谨慎，并遵循医生的建议。

【储存】

于2-8℃避光保存和运输。禁止冷冻。