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非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期药物。根据国外临床试验报道,非布司他片在降低血尿酸水平方面表现良好,但同时也存在一些常见和偶见的不良反应。
在2757例痛风的高尿酸血症患者中,接受非布司他治疗的40mg剂量组和80mg剂量组中,均出现了至少1%的不良反应,且这些不良反应的发生率高于安慰剂组。其中,最常见的导致中止治疗的不良反应为肝功能异常,发生率分别为非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。
除了肝功能异常外,非布司他片还可能引起一系列偶见不良反应,包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统和精神疾病等方面的问题。
值得注意的是,在服用非布司他片的初期,患者可能会出现痛风发作频率增加的情况。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。此外,在随机对照研究中,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,因此在使用非布司他片时需要关注心血管事件的发生。
对于肝功能方面,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。因此,在首次使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试,并将此结果作为基线水平。对于出现肝功能异常的患者,应及时中止服用非布司他片,并调查可能的原因。
非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,由于尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者。
孕妇及哺乳期妇女使用非布司他片时需谨慎,因为FDA妊娠安全分类为C类,在孕妇中未进行充分的对照研究。
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