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注射用奥加伊妥珠单抗是一种针对复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)成年患者的治疗药物。在临床研究中,该药物被证明对部分患者有显著的疗效,但同时也存在一些潜在的不良反应。
在INO-VATEALL试验中,接受奥加伊妥珠单抗治疗的164名患者中,最常见的(≥20%)不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲乏、出血、发热、恶心、头痛、中性粒细胞减少伴发热、转氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。其中,最常见的(≥2%)严重不良反应为感染、中性粒细胞减少伴发热、出血、腹痛、发热、VOD和疲乏。
值得注意的是,奥加伊妥珠单抗治疗存在一定的风险,如肝脏毒性、移植后非复发性死亡风险增加、骨髓抑制、输液相关反应和QT间期延长等。特别是肝脏毒性,包括肝小静脉闭塞病(VOD),在INO-VATEALL试验中,奥加伊妥珠单抗组有23/164名患者(14%)观察到了肝脏毒性,包括严重、危及生命,和某些情况下致命的VOD。
此外,对于需要接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,奥加伊妥珠单抗治疗持续时间为2个周期;对于2个周期后未达到完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复(CR/CRi)和未获得微小残留病反应(MRD)的患者,可以考虑对其进行第三个周期的治疗。但需要注意的是,接受奥加伊妥珠单抗治疗后接受了HSCT的患者发生VOD的风险更高。
在使用奥加伊妥珠单抗治疗的过程中,医生会密切监测患者的肝功能、血液学指标等,并根据患者的具体情况调整治疗方案。对于肝功能检查结果显示升高的患者,可能需要中断奥加伊妥珠单抗给药、减少给药剂量或者永久停药。
总之,注射用奥加伊妥珠单抗是一种针对复发性或难治性ALL成年患者的治疗药物,虽然存在一定的风险和不良反应,但在医生的指导下,合理使用可以有效缓解患者的症状,提高生活质量。
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