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拉考沙胺片作为一种常用的抗癫痫药物,在治疗4岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗中发挥了重要作用。然而,任何药物都存在一定的副作用,了解拉考沙胺片的安全性特征对于患者来说至关重要。
根据临床试验的汇总分析,在1308例癫痫部分性发作患者中,使用拉考沙胺片的患者中有619%报告了至少1例不良反应。最常报告的不良反应包括头晕、头痛、恶心和复视,这些反应通常为轻至中度。值得注意的是,一些不良反应与剂量相关,减少剂量后能够缓解。随着治疗时间的延长,中枢神经系统和胃肠道不良反应的发生率和严重程度通常也会下降。
在所有对照研究中,使用拉考沙胺片的患者出现不良反应导致的停药率为12.2%,而使用安慰剂的患者停药率为1.6%。导致停止拉考沙胺片治疗的最常见不良反应为头晕。此外,与卡马西平缓释剂相比,拉考沙胺片的最常报告的不良反应为头痛和头晕,但停药率相对较低。
拉考沙胺片也可能引起剂量相关性PR间期延长,这可能导致房室传导阻滞、晕厥、心动过缓等不良反应。虽然临床试验中未观察到II度或以上的房室传导阻滞,但在上市后使用经验中,有报告显示出现II度或III度房室传导阻滞。因此,对于已知有传导问题、重度心脏疾病、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者,应慎用拉考沙胺片。
值得注意的是,拉考沙胺片也可能增加自杀意念和行为的风险。因此,在使用拉考沙胺片期间,应密切监测患者是否有自杀意念和行为的迹象,并给予适当的治疗。
总之,拉考沙胺片是一种有效的抗癫痫药物,但患者在使用过程中应密切关注自身的不良反应,并在医生的指导下调整剂量和治疗方案。同时,患者应了解拉考沙胺片的安全性特征,以便更好地保护自己的健康。
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