盐酸托莫西汀胶囊，作为一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍（ADHD）的药物，已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。这些研究为医生和患者提供了重要的信息，帮助我们更好地了解该药物在治疗ADHD过程中的作用和可能的不良反应。

在临床试验中，有169名患者的治疗时间超过1年，526名患者的治疗时间超过6个月。然而，需要注意的是，以下数据和内容并不适用于预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。这些数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。

在儿童和青少年临床试验中，因不良事件中止治疗的原因包括攻击行为、易激惹、嗜睡和呕吐等。在所有的研究中，5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。此外，值得注意的是，盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其他成分过敏的患者。

盐酸托莫西汀不应与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。已有报道称，其他影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应。此外，使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关，因此，本品不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。

在治疗过程中，患者可能会出现血压和心率增高的现象，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。此外，在成人ADHD对照研究中，相对于安慰剂组的0％，接受托莫西汀治疗的患者中有3％出现尿潴留，3％出现排尿不畅。出现尿潴留和排尿不畅认为与托莫西汀有潜在的关联。

对于儿童和青少年的ADHD患者，攻击行为或敌意可能会出现，尽管尚没有明确的证据显示盐酸托莫西汀会导致攻击行为或敌意，但在儿童和青少年的临床试验中，与安慰剂相比，用盐酸托莫西汀后产生攻击行为或敌意的发生率较大。因此，应注意监察ADHD患者接受治疗后其攻击行为或敌意是否恶化。

孕妇及哺乳期妇女应慎用盐酸托莫西汀。在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊，必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡。

盐酸托莫西汀胶囊应密封，在干燥处保存。