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恩替卡韦片作为一种治疗慢性乙型肝炎的药物,其安全性及疗效已经得到了广泛的研究和验证。特别是在儿童患者的治疗中,恩替卡韦表现出了良好的临床效果。
对于2岁至18岁的儿童患者,基于2项进行中的临床研究,恩替卡韦(包括口服溶液和片剂)在治疗慢性HBV感染方面表现出了良好的安全性。这些研究包括了195名HBeAg阳性核苷初治受试者,治疗中位持续时间为99周。所观察到的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致。
对于成人患者,恩替卡韦的安全性和疗效是基于4项全球临床试验和3项中国临床试验得出的。在这7项研究中,共有2596位慢性乙型肝炎患者入选。恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似,最常见的不良事件包括头痛、疲劳、眩晕和恶心。
恩替卡韦的作用机制是通过抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶来达到抗病毒的效果。恩替卡韦三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时,能够有效抑制病毒多聚酶的所有三种活性,包括HBV多聚酶的启动、前基因组mRNA逆转录负链的形成以及HBVDNA正链的合成。
然而,恩替卡韦也有一些潜在的副作用和禁忌症。例如,对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。另外,恩替卡韦治疗过程中可能会出现乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性等不良反应,特别是对于肥胖和延长使用核苷类药物的患者。
在使用恩替卡韦治疗期间,患者应该定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的疗效和可能的副作用。此外,对于合并感染HIV的患者,恩替卡韦的使用应谨慎,因为有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。
总之,恩替卡韦片作为一种治疗慢性乙型肝炎的药物,在临床应用中表现出了良好的安全性和疗效。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意监测肝功能和肾功能,并注意药物可能引起的不良反应。
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