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盐酸决奈达隆片是一种用于治疗心房颤动(AF)和心房扑动(AFL)的药物。在服用此药之前,我们需要了解一些关于它的安全性问题、临床研究经验、禁忌症以及注意事项。
首先,在【注意事项】部分,盐酸决奈达隆片详细说明了以下安全性问题:新发心衰或心衰恶化;肝损伤;服用排钾类利尿剂引起低钾血症和低镁血症的患者;QT间期延长。这些信息告诉我们,在服用盐酸决奈达隆片时,需要密切关注这些安全问题。
接下来,我们来看一下临床研究经验。根据5项安慰剂对照研究(即ATHENA、EURIDIS、ADONIS、ERATO和DAFNE)的结果,对决奈达隆400mg每日两次(bid)用于AF或AFL患者的安全性进行了评价。研究中共有6285名患者参与了随机分组治疗,其中3282名患者接受了本品400mg每日两次治疗,2875名患者接受了安慰剂治疗。在整个研究期间,平均暴露时间为12个月。结果显示,在决奈达隆组、安慰剂组患者因不良反应而提前停药的比例分别为11.8%、7.7%。导致本品停药的最常见不良反应是胃肠道功能紊乱(3.2%vs安慰剂组的1.8%)及QT间期延长(1.5%vs安慰剂组的0.5%)。此外,在临床研究中,决奈达隆400mg每日两次组最常见的不良反应是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和乏力。这些数据有助于我们更好地了解盐酸决奈达隆片在临床应用中的安全性。
上市后经验也表明,盐酸决奈达隆片在治疗过程中可能会出现一些不良反应,如心血管事件、肝损伤、QT间期延长等。因此,在使用此药时,患者应密切关注自己的身体状况,并及时向医生反馈。
此外,盐酸决奈达隆片还有一些禁忌症。例如,心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰、II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)、心动过缓<50bpm、同时用强CYP3A抑制剂、同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(TorsadedePointes)药物和草药、QTcBazett间隔()≥500ms、严重肝损伤、妊娠、哺乳母亲等。这些禁忌症告诉我们,在使用盐酸决奈达隆片之前,需要排除这些禁忌症。
最后,关于盐酸决奈达隆片的储存和使用,建议在常温(10℃-30℃)、干燥处保存。在使用过程中,患者应按照医嘱进行用药,并定期复查肝功能、电解质、心电图等指标,以确保用药安全。
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