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苯磺酸氨氯地平片,作为一种广泛用于治疗高血压和心绞痛的药物,在临床应用中表现出良好的耐受性。根据临床试验结果,患者对本品10mg/日的剂量能很好地耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。值得注意的是,在这些临床试验中并未发现与苯磺酸氨氯地平片相关的临床检验指标异常。
然而,上市后观察到较为少见的副作用,包括秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血病减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。
过敏反应虽然罕见,但包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。此外,曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道,通常与胆汁淤积相一致。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关,但因果关系在许多情况下不能确定。
与其他钙拮抗相似,苯磺酸氨氯地平片也可能引起心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房频)以及胸痛等不良反应事件,但这些事件难以与基础疾病的自然病程相区分。
苯磺酸氨氯地平片对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。对于患有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,可能出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞。因此,这些患者在使用苯磺酸氨氯地平片时应谨慎。充血性心衰患者使用钙拮抗剂也应谨慎,特别是在接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人中。
对于肝功能受损的患者,苯磺酸氨氯地平片的半衰期可能延长,因此在这种情况下使用应谨慎。肾功能衰竭患者可以采用正常剂量,因为苯磺酸氨氯地平片仅10%的药物以原形由尿液排泄,且不能通过透析清除。
苯磺酸氨氯地平片应遮光、密封保存,以保持其稳定性和有效性。
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