孟鲁司特钠颗粒作为一种常用的哮喘和过敏性鼻炎治疗药物,其安全性一直是患者关注的焦点。根据药品说明书,孟鲁司特钠颗粒在临床应用中表现出良好的耐受性,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。
在多项临床研究中,孟鲁司特钠颗粒被证明在治疗2至5岁儿童哮喘患者中安全性良好。在一项为期12周的临床研究中,口渴是唯一一个在孟鲁司特钠颗粒治疗组中发生率高于安慰剂组的不良反应,但两组间无显著差异。在另一项为期12个月的安慰剂对照临床研究中,孟鲁司特钠颗粒的安全性范围与之前的研究一致。
对于6个月至2岁儿童哮喘患者,一项为期6周的临床研究显示,腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹等不良反应的发生率在孟鲁司特钠颗粒治疗组和安慰剂组间无显著差异。此外,对于2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者,孟鲁司特钠颗粒治疗组的总体不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。
上市后的经验也表明,孟鲁司特钠颗粒的不良反应与其他白三烯受体拮抗剂相似,主要包括感染、血液和淋巴系统紊乱、免疫系统紊乱、精神系统紊乱、神经系统紊乱、心脏紊乱、呼吸系统紊乱、胃肠道紊乱、肝胆紊乱、皮肤和皮下组织紊乱以及肌肉骨骼和结缔组织紊乱等。
需要注意的是,孟鲁司特钠颗粒禁用于对本品中任何成分过敏的患者。同时,口服孟鲁司特钠颗粒治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,因此不应用于治疗急性哮喘发作。另外,服用孟鲁司特钠颗粒的患者有精神神经事件的报道,医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。
总之,孟鲁司特钠颗粒是一种安全性良好的哮喘和过敏性鼻炎治疗药物,但在使用过程中仍需注意其禁忌症和不良反应,并在医生指导下合理使用。
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