探索来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤治疗中的安全性

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家庭医疗小助手

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在多发性骨髓瘤（MM）的治疗中，来那度胺胶囊作为一种重要的药物，已经得到了广泛的关注。根据MM-009和MM-010两项关键性、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，来那度胺在治疗复发、难治性多发性骨髓瘤患者中展现出了良好的安全性数据。

研究显示，来那度胺的剂量为每28天周期中的第1-21天每日口服25mg。与地塞米松联合使用时，前4个周期中地塞米松的剂量为每个周期的第1-4天、第9-12天、第17-20天每日一次口服40mg；之后的周期中，则仅在每个周期的第1-4天每日一次口服40mg。

在703名至少接受过一次来那度胺/地塞米松或安慰剂/地塞米松给药的患者中，来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间（44.0周）显著长于安慰剂/地塞米松组（23.1周）。这表明来那度胺在治疗过程中具有较高的耐受性。

尽管来那度胺/地塞米松组有325名（92%）患者出现了至少一起不良反应，但最常见的不良反应如疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、肌肉痉挛等，通常都是可控的。值得注意的是，静脉血栓和4级中性粒细胞减少是最严重的不良反应，需要在医生指导下进行治疗。

在中国进行的MM-021研究中，针对复发/难治性多发性骨髓瘤的中国患者，来那度胺联合低剂量地塞米松的治疗方案也显示出良好的安全性。然而，对于孕妇及哺乳期妇女，来那度胺的使用需要特别谨慎，因为其活性成分可能对胎儿造成致畸风险。

因此，在使用来那度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤时，患者应严格遵循医生的建议，并根据自身情况调整治疗方案。同时，患者应密切关注自身的不良反应，并在出现异常情况时及时与医生沟通。

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副主任医师

血液科

三甲

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