非那雄胺片，作为治疗良性前列腺增生（BPH）的常用药物，其安全性一直是患者关注的焦点。根据PLESS研究中1524名患者使用非那雄胺片和1516名患者服用安慰剂的数据，我们可以看到，非那雄胺片在4年多的研究中表现出良好的耐受性。

在研究中，非那雄胺片组因不良反应中断治疗的比例为4.9%，而安慰剂组为3.3%。其中，性功能不良反应是报道最多的不良反应，发生率21%，包括阳痿、性欲降低和射精障碍。值得注意的是，在治疗的第一年中，使用非那雄胺片的患者中，阳痿的发生率为8.1%，而使用安慰剂的患者为3.7%。然而，在治疗的第二至四年中，两组间的发生率没有明显差异。

除了性功能不良反应外，非那雄胺片还可能引起乳房不适和皮疹。在研究的第二至四年中，乳腺增生、乳房触痛和皮疹的累积发生率分别为1.8%、0.7%和0.5%。此外，在为期一年的安慰剂对照的III期临床研究以及五年延长期的研究中，不良反应的情况与PLESS中二至四年的报道相似。

关于非那雄胺片对前列腺癌的影响，一项为期7年的安慰剂对照的临床研究中，观察到在本品组的高评分前列腺癌病人的增加可能由于本品对前列腺体积的作用而产生的检测偏差而引起。在所有被诊断为前列腺癌的病例中，大约98%的病人在诊断时被归类为囊性病变。

非那雄胺片不适用于妇女和儿童，禁用于对本品任何成分过敏者以及妊娠和可能怀孕的妇女。在开始使用非那雄胺片治疗前，应考虑可能导致类似症状的其他泌尿系统疾病，并定期进行前列腺癌检查。

非那雄胺片应遮光、密封，在25℃以下保存。