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苹果酸舒尼替尼胶囊是一种用于治疗特定癌症的药物,其主要成分是苹果酸舒尼替尼。在本文中,我们将探讨该药物的作用、适应症、常见不良反应以及使用时的注意事项。
一、适应症
苹果酸舒尼替尼胶囊主要用于治疗以下两种疾病:
1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2. 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
二、常见不良反应
尽管苹果酸舒尼替尼胶囊在治疗癌症方面具有显著效果,但它在使用过程中也可能伴随一些不良反应。以下是最常见的不良反应:
1. 最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。
2. 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
三、潜在严重不良反应
除了上述不良反应外,苹果酸舒尼替尼胶囊还可能引起以下潜在严重不良反应:
1. 左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。
2. 静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。
四、代谢/营养
苹果酸舒尼替尼胶囊可能导致厌食、无力等代谢/营养问题。
五、胃肠道
该药物可能导致腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良等胃肠道问题。
六、心血管
心血管不良反应包括高血压。
七、皮肤
皮肤不良反应包括皮疹、手足综合症、皮肤变色。
八、神经系统
神经系统不良反应包括味觉改变。
九、实验室检查异常
实验室检查异常可能包括AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。
十、禁忌症
苹果酸舒尼替尼胶囊禁用于对本品或药物的非活性成份严重过敏者。
十一、注意事项
1. 若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2. 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
3. 本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
4. 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5. 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。
6. 哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
7. 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面有显著差异。
十二、储存条件
苹果酸舒尼替尼胶囊应保存于25℃,允许范围15-30℃。
总结,苹果酸舒尼替尼胶囊是一种在治疗特定癌症方面具有显著效果的药物。然而,在使用过程中可能会出现一些不良反应和禁忌症。因此,在使用该药物时,患者应遵医嘱,并在医生的指导下进行治疗。
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