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拉考沙胺片,作为一种用于治疗16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗药物,其安全性特征是我们关注的重点。根据在1308例癫痫部分性发作患者中开展的联合治疗安慰剂对照临床试验的汇总分析结果,我们可以看到,在使用拉考沙胺片的患者中,有61.9%的患者报告了至少1例不良反应。而安慰剂治疗组中,这一比例仅为35.2%。这说明拉考沙胺片在治疗癫痫部分性发作时,其安全性相对较高。
在拉考沙胺片治疗组中,最常报告的不良反应包括头晕、头痛、恶心和复视,这些反应通常为轻至中度。值得注意的是,这些不良反应与剂量有关,当减少剂量后,这些反应可以得到缓解。此外,中枢神经系统和胃肠道不良反应的发生率和严重程度通常随时间延长而下降。
在所有对照研究中,随机分配接受拉考沙胺片的患者出现不良反应导致的停药率为12.2%,而安慰剂组的停药率为1.6%。导致停止拉考沙胺片治疗的最常见不良反应为头晕。另外,在给予负荷剂量后,头晕等中枢神经系统不良反应的发生率可能升高。
值得一提的是,在上市后使用经验中,也报告过一些不良反应,如剂量相关性PR间期延长。这种情况下,可能发生与PR间期延长相关的不良反应,例如房室传导阻滞、晕厥、心动过缓等。在临床试验中,癫痫患者中报告的Ⅰ度房室传导阻滞发生率不常见,但在上市后使用经验中,报告过Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞。
在使用拉考沙胺片时,还有一些需要特别注意的事项。首先,对本品有效成分或辅料过敏者禁用。其次,已知有II度或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。另外,在使用过程中,应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象,并考虑给予适当的治疗。此外,由于拉考沙胺片可能引起头晕,因此,患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用,特别是不要在未熟悉药物影响的情况下驾驶或操作其他有潜在危害的机械。
总之,拉考沙胺片作为一种治疗癫痫部分性发作的药物,在治疗过程中,虽然可能引起一些不良反应,但其安全性相对较高。在使用过程中,患者和医生应密切监测,注意观察不良反应,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗效果。
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