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米拉贝隆缓释片是一种用于治疗成年膀胱过度活动症(OAB)患者的药物,其主要成分是米拉贝隆。根据全球安全性总结,米拉贝隆在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中对8433例OAB患者进行了安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。
在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。最常见的不良反应为尿路感染和心动过速,尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。
米拉贝隆的禁用情况包括对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者、控制不佳的重度高血压患者等。在用药前,需要特别注意肾损伤、肝损伤、高血压、先天性或后天性QT间期延长等患者的用药情况。
米拉贝隆的不良反应列表包括感染及侵染类疾病、精神类疾病、眼器官疾病、心脏器官疾病、血管与淋巴管类疾病、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、生殖系统及乳腺疾病、各类检查、肾脏及泌尿系统疾病、神经系统疾病等。
米拉贝隆缓释片的保存方法为密封,10-30℃保存。
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