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匹伐他汀钙片作为一种调脂药物,在国外(日本)批准上市前进行了临床试验。在886名患者的临床试验中,有197例(22.2%)出现了不良反应。其中,自觉症状的不良反应有50例(5.6%),主要症状包括腹痛、药疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常的有167例(18.8%),主要是γ-GTP升高、CK(CPK)升高、血清ALT(GPT)、血清AST(GOT)升高等。
在日本上市后的安全性监测中,20002例中有1210例(6.0%)出现了不良反应。严重不良反应包括横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸和血小板减少。其他不良反应包括过敏反应、消化系统不适、肝脏异常、肌肉症状、精神神经系统症状、血液系统异常、内分泌系统异常等。
匹伐他汀钙片的主要成分是匹伐他汀钙,主要用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。在使用匹伐他汀钙片时,患者需注意以下事项:
1. 禁忌症:对本品成分有既往过敏史的患者、重症肝病患者或胆道闭塞的患者、正服用环孢菌素的患者、孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。
2. 慎重给药:肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者、肾病患者或有既往史的患者、正在服用贝特类药物或烟酸的患者、甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者、老年患者。
3. 使用注意事项:使用匹伐他汀钙片前,首先采用治疗高脂血症的基本疗法,包括食物疗法、减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。在服药过程中,要定期检查肝功能和血中脂质值。
4. 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇或可能妊娠的妇女禁止给药。哺乳期禁止给药。
5. 儿童用药:儿童用药的安全性尚未得到证实。
6. 老年用药:一般的高龄患者都生理功能下降,如发现不良反应则应注意减量使用。
7. 药物过量:药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。
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